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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, na segunda-feira (12), um novo medicamento injetável que deve aumentar ainda mais o arsenal da profilaxia pré-exposição (PrEP) contra casos de HIV: o lenacapavir, um fármaco que também existe como pílula oral diária, chega agora na versão injetável com a novidade de oferecer a proteção mais duradoura já vista – só é necessária uma aplicação a cada seis meses.
Vendido com o nome comercial Sunlenca, o lenacapavir protege contra o HIV-1, subtipo do vírus de imunodeficiência humana que responde pela grande maioria dos casos no mundo. Em testes conduzidos antes da aprovação, a fabricante Gilead Sciences demonstrou uma eficácia geral de aproximadamente 100% na prevenção da infecção.
O lenacapavir entrou na lista de medicamentos recomendados pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como opção para o PrEP em julho de 2025.
+Leia também: Lenacapavir: entenda como funciona o injetável que previne HIV recomendado pela OMS
Como funciona
O lenacapavir é um antirretroviral capaz de impedir a replicação do HIV-1 ao inibir diferentes estágios necessários para que ele se multiplique no corpo do hospedeiro. Devido à longa duração, a versão injetável do medicamento só precisa ser aplicada duas vezes por ano, ou seja, de forma semestral.
Essa modalidade de PrEP é indicada para adolescentes e adultos a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, e que estejam sob o risco de contrair o vírus. Como o tratamento busca prevenir infecções (não combater aquelas já instaladas), a pessoa precisa realizar um teste prévio demonstrando que é negativa para o HIV-1.
Além da eficácia incrementada, a grande vantagem do PrEP injetável é a maior adesão ao tratamento. Em função do menor número de aplicações, o risco de esquecimento ou abandono é menor do que na profilaxia oral, que exige uso diário.
A aprovação da Anvisa abre as portas para o medicamento chegar ao mercado nacional, mas, antes disso, é preciso que seu preço máximo seja definido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Também não há previsão de incorporação do Sunlenca ao Sistema Único de Saúde (SUS), um processo que depende de análise posterior pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.
Primeiro PrEP injetável chegou no ano passado
Em agosto de 2025, o primeiro medicamento injetável para o PrEP desembarcou no mercado nacional. O Apretude, com princípio ativo cabotegravir, também tem longa duração, embora menos extensa do que a vista no novo fármaco recém-aprovado: são dois meses entre uma injeção e outra.
O cabotegravir chegou ao país custando R$ 4 mil por dose.
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